******************************************************************* * П Р О Б Л Е М Ы Х И М И Ч Е С К О Й Б Е З О П А С Н О С Т И * ******************************************************************* **** Х И М И Я * И * Ж И З Н Ь *************** ******************************************************************* ** Сообщение UCS-INFO.719, 6 апреля 2001 г. * ******************************************************************* Экология лечения ВНОВЬ О ФАЛЬШИВЫХ ЛЕКАРСТВАХ Ядовитые таблетки Фальшивые лекарства реальны, борьба с ними - виртуальна Если вы купили в магазине несвежую колбасу или непропеченный хлеб, у вас два выхода: можно вернуть недоброкачественный продукт продавцу и забрать свои деньги либо, на худой конец, просто выбросить. Купив в аптеке поддельное лекарство, вы об этом скорее всего даже не узнаете. Последствия могут быть трагическими. Эта ситуация становится все реальнее с каждым днем - фальшивые лекарства наводняют страну. Количество поддельных лекарств в России растет как на дрожжах. За последние три года их стало больше в 10 раз: в 1998 году это были редкие случаи, а в 2000 году выявлены подделки, которые имитируют 65 легальных препаратов. Их производство уже поставлено на промышленную основу. Минздрав РФ признает, что примерно 3,7% лекарств, продающихся в стране, поддельные. Похоже, началась большая "эпидемия" фальсификатов в России. Случай, когда продажи одноименной фальшивки превышали сбыт подлинного лекарства, тоже был - с антибиотиком Сумамед хорватской компании "Плива". - Еще в 1998 году врачи стали сообщать нам, что препарат почему-то стал не так эффективен, как обычно, - рассказывает Елена Карташева, менеджер по маркетингу. - Вскоре мы обнаружили подделки - их упаковка практически не отличалась от оригинальной. Но анализ показал, что в них нет никакого активного вещества. Сумамедом лечат половые инфекции. Полечившись фальшивкой, можно приобрести стойкое бесплодие или импотенцию. "Плива" отозвала у оптовиков около 70 тысяч упаковок подлинного Сумамеда, заново упаковала в коробочки со специальной защитной меткой и вернула в Россию. Фирма даже распространила по аптекам детекторы для определения подлинности защитных знаков на упаковках. Но и после этого продажи фальшивок не прекратились. Компания направила жалобу в Генеральную прокуратуру с приложением списка аптек. И обнаружила, что почти невозможно заставить уполномоченных инспекторов на местах проверить эти аптеки. Остановить продажи фальшивки удалось только весной 2000 года. Но теперь у компании новая проблема: обнаружен фальсификат Ноотропила - препарата для лечения мозга. А французская компания "Авентис" борется с подделками антибиотиков Клафоран и Рулид. В этих тихих войнах есть особенность: ни производители фальшивок, ни торговцы ощутимых потерь не понесли, хотя многие из них известны. Но не было приостановлено ни одной лицензии, не прошло ни одного суда. Как пример успешной борьбы с подделками приводится лишь одно уголовное дело - против ЗАО "Брынцалов А". Обнаружив партию подделок, Минздрав оповещает об этом участников рынка, МВД и власти на местах утверждают, что все подделки уничтожаются. Однако "уничтоженные" серии нередко снова появляются в продаже. - Открытая лобовая атака на рынок фальсификатов может нанести урон легальным лекарствам, - заявил замминистра Антон Катлинский на пресс- конференции, организованной отнюдь не Минздравом, а Ассоциацией международных фармацевтических производителей. Это утверждение довольно странно слышать из уст государственного чиновника, который обязан защищать прежде всего здоровье граждан, а не интересы или доходы фармацевтических компаний. Кроме того, такая позиция создает идеальные условия для "фальшивотаблетчиков" - возможность увеличить капитал, реально конкурировать с легальным бизнесом и лоббировать свои интересы. Немногие победы над фальшивками одержаны отнюдь не "регулярными войсками" - для контроля качества и безопасности лекарств в стране создана сеть региональных лабораторий, - а зарубежными фирмами. Организаторами активных действий тоже являются они. Минздрав заявляет, что готов присоединиться. Напомним, что более года назад министерство уже обещало вести активную борьбу с фальсификатами. Но реальных шагов пока не видно: так и не внесены в Госдуму поправки к закону о лекарствах, в регионах не хватает оборудования для контроля подлинности лекарств, не создана даже система оперативного информирования населения о подделках. Более того, от чиновников можно услышать и такое: "Не стоит будоражить население публикациями о фальшивых лекарствах, все равно их невозможно распознать и негде проверить". А.Мельников, "Известия", 31 марта 2001 г., Справка "Известий" Фальсифицированные лекарства бывают следующих типов: - препараты-пустышки, которые имитируют форму лекарства, но не содержат активных компонентов; - препараты, содержащие активные ингредиенты, но не те, что обозначены на упаковке; - препараты, содержащие те же компоненты, что и оригинальное лекарство, но в другом количестве. Фальсифицированные лекарства не проходят необходимого контроля и, следовательно, не могут считаться безопасными. Прямая речь Антон Катлинский, заместитель министра здравоохранения: - Лишение лицензии происходит по суду, по своему усмотрению лишить ее лицензирующий орган не может никого. А решение суда должно базироваться на доказательной базе. Это значит, что нужно выехать на предприятие, обнаружить там подделки и доказать, что именно на этом предприятии они производятся. Минздрав - это не МВД, у нас нет своих следственных органов. Но эту работу по выявлению цепочки профессионально должны осуществлять органы внутренних дел - по представлению Минздрава. По всем фактам обнаружения фальшивых лекарств представления в органы внутренних дел сделаны. В целом же законодательная база для наказания за их производство и распространение отсутствует. Мнение эксперта Светлана Завидова, юрист КОНФОП: - Согласно статье 13 закона РФ о лицензировании отдельных видов деятельности, лицензирующий орган (в данной ситуации - Минздрав РФ) может приостановить действие лицензии в случаях нарушений лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба законным интересам и здоровью граждан. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа в случаях неоднократного или грубого нарушения лицензионных требований и условий. А пока идет суд, лицензия может быть приостановлена. Кроме того, Уголовный кодекс РФ содержит несколько статей, по которым могут быть призваны к ответственности производители и продавцы фальшивых лекарств. Это ст.238 "Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности"; ст.171 "Незаконное предпринимательство"; ст.180 "Незаконное использование товарного знака", а также ст.200 "Обман потребителей". ************************************************************** * Бюллетень выпускается Союзом "За химическую Безопасность" * * Редактор и издатель Лев А. Федоров * * *********************************** * * Адрес: 117292 Москва, ул.Профсоюзная, 8-2-83 * * Тел: (7-095)-129-05-96, E-mail: lefed@online.ru * ************************** Распространяется * * "UCS-PRESS" 2001 г. * по электронной почте * **************************************************************